脂質(zhì)體擠出器主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無(wú)菌過(guò)濾,分子生物動(dòng)力學(xué)研究。
擠出原理:樣品經(jīng)過(guò)水化形成脂質(zhì)體后,一般會(huì)通過(guò)高壓均質(zhì)或者超聲的方式對(duì)樣品進(jìn)行初步均質(zhì)處理,處理后樣品粒徑和分布都會(huì)有所提高,但往往還不能達(dá)到所需要的理想要求。此時(shí),將均質(zhì)后樣品由擠出器進(jìn)料口進(jìn)入,通過(guò)高壓氮?dú)鈱悠窂臑V膜中擠出,擠出后的樣品粒徑和分布都會(huì)進(jìn)一步提高。
脂質(zhì)體擠出過(guò)程中一個(gè)重要的參數(shù)是擠出壓力。對(duì)于一般脂質(zhì)體項(xiàng)目而言,工藝一般有兩種:
直接擠出:對(duì)于脂質(zhì)體處方要求較高,少量時(shí)可采用氣動(dòng)或者手動(dòng)方式擠出,大量時(shí)采用高壓連續(xù)擠出。
先均質(zhì)后擠出:對(duì)于脂質(zhì)體處方要求相對(duì)而言較低,但此類(lèi)樣品建議先進(jìn)行均質(zhì)處理成較小粒徑,然后再通過(guò)擠出器擠出,否則易出現(xiàn)膜堵現(xiàn)象。
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂質(zhì)體擠出制備,一般用于除菌的微孔濾膜膜孔分布和大小是很不均勻的,孔道是彎彎曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均勻的,孔道是直的。